Werkstudent (m/w/x) für die Qualitätssicherung im Bereich der Medizinprodukte

Working Student, Part-time · Aldenhoven

Warum wir?

Ein motiviertes Team, flache Hierarchien und ein wertschätzendes Betriebsklima
Langfristige Perspektive in einem gesunden mittelständischen Familienunternehmen
Weihnachts- und Urlaubsgeld
Genügend kostenlose Parkplätze auf dem Gelände mit kurzen Wegen zu den Produktionshallen
Kantine sowie kostenlosem Kaffee und Wasser
Betriebsarzt
Zuschuss zu einer Betrieblichen Altersvorsorge
Möglichkeiten zu fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
Unternehmensfeiern zu besonderen Anlässen
Ein Firmenportal mit vielen Rabattcodes, Deals und Vorteile

Deine Aufgaben

Unterstützung bei der Pflege, Aktualisierung und Verwaltung technischer Dokumentationen für unsere stofflichen Medizinprodukte gemäß MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485
Überarbeitung und Nachverfolgung bestehender Dokumente (z. B. Gebrauchsanweisungen, Produktdatenblätter, Spezifikationen etc.)
Pflege von Änderungsdokumentationen, Versionskontrollen und Dokumentenfreigaben
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und Produktmanagement

Dein Profil

Laufendes Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Erfahrungen in der Dokumentationspflege, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte, Pharma, Life Sciences) von Vorteil
Grundverständnis regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485) wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Organisationstalent
Hoher Qualitätsanspruch und ein ausgeprägtes Auge für Detailgenauigkeit bei der Arbeit mit technischen und regulatorischen Dokumenten
Hohes Maß an Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, sich schnell und selbstständig in neue, komplexe Themenbereiche und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten

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Über uns

Die PHARMA Aldenhoven GmbH & Co. KG gehört zu der MAXIM Markenprodukte GmbH & Co. KG in Pulheim bei Köln. MAXIM wurde vor über 40 Jahren gegründet und hat sich seitdem zu einem der führenden Dienstleister und Produzenten von Handelsmarken in Europa entwickelt.

An 6 Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten mit einer Leidenschaft, entwickeln und produzieren heute über 1.500 Mitarbeiter nahezu alle Produkte aus den Bereichen der Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflege. Als familiengeführtes Unternehmen und eingespieltes Team, entwickelt sich die PHARMA Aldenhoven stets weiter.

Genau aus diesem Grunde suchen wir engagierte Mitarbeiter auf langfristiger Basis, die mit uns gemeinsam wachsen und sich weiterentwickeln wollen.

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