Werkstudent (m/w/x) für die Leitung der Herstellung

Aldenhoven

Teilzeit

Werkstudierende

Deine Aufgaben

Unterstützung bei der Erstellung der Herstellungsanweisungen/-protokolle, Verpackungsanweisungen/-protokolle, sowie der Verteilung und Archivierung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen und –Protokollen
regelmäßige Überprüfung und Anpassung von SOPs und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen, für die Herstellung, Reinigung, Konfektionierung und Lagerung
Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen inkl. aller Protokolle
Unterstützen bei Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen;
Pflege der QS-016 Liste
Prüfung von Vorab- und Produktionsmustern
Befugnis Kopien mit dem Stempel „Kopie“ zu stempeln
Erstellung von Risikobewertungen und ZBÄs
Allgemeine Bürotätigkeiten

Laufendes Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Erfahrungen in der Dokumentationspflege, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte, Pharma, Life Sciences) von Vorteil
Grundverständnis regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485) wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Organisationstalent
Hoher Qualitätsanspruch und ein ausgeprägtes Auge für Detailgenauigkeit bei der Arbeit mit technischen und regulatorischen Dokumenten
Hohes Maß an Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, sich schnell und selbstständig in neue, komplexe Themenbereiche und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten

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